疫苗效价不合格是什么意思

07-26阅读:400大字

深陷狂犬疫苗造假的长生生物,旗下的百白破疫苗又出问题了。长生生物25万支儿童疫苗质量不合格被罚344万。而同期被查出百白破疫苗有问题的还有武汉生物生产的某批次疫苗。这两批百白破疫苗主要为效价不合格,那么,疫苗效价不合格是什么意思呢?
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疫苗效价不合格是什么意思

“效价”是指疫苗对人体保护力的大小,接种了不合格效价疫苗的危害是无法抵御相应病原,增加发生传染病的可能性,但不会影响安全性。

疫苗的效价是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。除了疫苗生产环节本身会影响效价外,常见影响疫苗效价的因素主要在疫苗保存环节,如保存温度。安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响安全性。

简单地讲的话疫苗效价指标不合格可能会影响免疫保护效果。通俗地讲,就是打了疫苗效果不好,甚至没有效果。但也有可能,即便是打了效价低的疫苗,抗体还是能达到预防疾病的程度。

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接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗

该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。

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效价指标不合格的百白破疫苗安全吗

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

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接种了效价不合格百白破疫苗的补种规范是什么

百白破疫苗受种儿童需分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,共4剂次。按照知情同意、自愿免费原则开展补种。根据已接种不合格百白破疫苗剂次的不同,采取不同补种措施,但综合考虑补种增加的异常反应发生风险,受种儿童接种百白破疫苗的总剂次不超过5剂次。具体补种程序为接种过1剂次不合格疫苗的儿童,补种1剂次;接种过2剂次或3剂次不合格疫苗的儿童,按照总剂次不超过5剂次的原则,补种2剂次或1剂次。接种间隔参照当地百白破疫苗补种实施方案。

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