蒲地蓝口服液国家禁止用了吗

蒲地蓝口服液国家禁止用了吗

蒲地蓝口服液并没有完全禁用，只是针对部分人群做了修订说明书：

2018年那国家药品监督管理局发布公告要求对蒲地蓝消炎制剂(包括片剂、胶囊剂、口服液)的药品说明书增加警示语，并对“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”进行修订，具体要求：

“不良反应”项应包括：该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕、皮疹、瘙痒等过敏反应。修改之前，该项的说明为“尚不明确”。

“禁忌”项应包括： 对本品及所含成分过敏者禁用。

“注意事项”应包括：1.孕妇慎用。2.过敏体质者慎用。3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

公告同时提醒，临床医师应当仔细阅读相关的修订内容，选择用药时应当进行充分的效益/风险分析;患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读上述药品说明书。

据媒体报道，在不少家长心中，蒲地蓝几乎没有副作用，是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。

蒲地蓝消炎药主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成，具有清热解毒，抗炎消肿的作用，在目前的说明书中，不良反应和禁忌都为“尚不明确”。

南京医科大学第二附属医院儿童医学中心主任医师诸葛留珍指出，蒲地蓝口服液在儿科临床用得还是很多的，主要用于儿童的风热感冒，发现孩子咽喉红肿会用这个药。“一般老百姓都认为没有什么副作用，在家里面也会给孩子吃。”

而随着国家药监局两次公告发文，蒲地蓝的不良反应、禁忌、注意事项日益明确，消费者用药也要更为谨慎。

明确不良反应 加速规范化

蒲地蓝说明书除了新添注意事项内容外，还增加了不良反应说明：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等，以及皮疹、瘙痒等过敏反应。

一直以来，中药说明书中因不良反应、禁忌、注意事项存在尚不明确字样广被诟病，尚不明确的风险让很多患者对于中药存在不信任感。

在由王毅军撰写的《蒲地蓝消炎口服液不良反应3例报告及分析》一文中，表明蒲地蓝消炎口服液存在恶心呕吐、皮肤瘙痒等不良反应。

同时，张小东在《蒲地蓝消炎口服液佐治小儿急性化脓性扁桃体炎的疗效评价》中，也提到实验组有两名患儿在服药后出现了轻微腹泻的不良反应。

北京协和医院中医科副主任医师尹德海认为，“此次蒲地蓝说明书修改是中成药不断规范化的一个表现。”因为大部分中成药没有经过临床试验，缺乏实验或者文献依据，所以禁忌、不良反应等信息无法清晰表述。很多中成药对不良反应、禁忌、注意事项等项目的补充还要不断完善。