蒲地蓝口服液国家禁止用了吗

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蒲地蓝口服液是一款比较受欢迎清热解毒类中成药,临床上多用用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎,但早前国家药监局两次公告,蒲地蓝被全面要求慎用,下面就来详细了解一下。
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蒲地蓝口服液国家禁止用了吗

蒲地蓝口服液并没有完全禁用,只是针对部分人群做了修订说明书:

2018年那国家药品监督管理局发布公告要求对蒲地蓝消炎制剂(包括片剂、胶囊剂、口服液)的药品说明书增加警示语,并对“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”进行修订,具体要求:

“不良反应”项应包括:该制剂有以下不良反应报告:恶心呕吐腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕、皮疹、瘙痒过敏反应。修改之前,该项的说明为“尚不明确”。

“禁忌”项应包括: 对本品及所含成分过敏者禁用。

“注意事项”应包括:1.孕妇慎用。2.过敏体质者慎用。3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

公告同时提醒,临床医师应当仔细阅读相关的修订内容,选择用药时应当进行充分的效益/风险分析;患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读上述药品说明书。

据媒体报道,在不少家长心中,蒲地蓝几乎没有副作用,是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药

蒲地蓝消炎药主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成,具有清热解毒,抗炎消肿的作用,在目前的说明书中,不良反应和禁忌都为“尚不明确”。

南京医科大学第二附属医院儿童医学中心主任医师诸葛留珍指出,蒲地蓝口服液在儿科临床用得还是很多的,主要用于儿童的风热感冒,发现孩子咽喉红肿会用这个药。“一般老百姓都认为没有什么副作用,在家里面也会给孩子吃。”

而随着国家药监局两次公告发文,蒲地蓝的不良反应、禁忌、注意事项日益明确,消费者用药也要更为谨慎。

蒲地蓝口服液国家禁止用了吗

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明确不良反应 加速规范化

蒲地蓝说明书除了新添注意事项内容外,还增加了不良反应说明:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等,以及皮疹、瘙痒等过敏反应。

一直以来,中药说明书中因不良反应、禁忌、注意事项存在尚不明确字样广被诟病,尚不明确的风险让很多患者对于中药存在不信任感。

在由王毅军撰写的《蒲地蓝消炎口服液不良反应3例报告及分析》一文中,表明蒲地蓝消炎口服液存在恶心呕吐、皮肤瘙痒等不良反应。

同时,张小东在《蒲地蓝消炎口服液佐治小儿急性化脓性扁桃体炎的疗效评价》中,也提到实验组有两名患儿在服药后出现了轻微腹泻的不良反应。

北京协和医院中医科副主任医师尹德海认为,“此次蒲地蓝说明书修改是中成药不断规范化的一个表现。”因为大部分中成药没有经过临床试验,缺乏实验或者文献依据,所以禁忌、不良反应等信息无法清晰表述。很多中成药对不良反应、禁忌、注意事项等项目的补充还要不断完善。

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