中国新冠口服药何时上市

中国新冠口服药何时上市

目前中国有药厂称其研发的“新冠中和抗体药物”预计年底就能申请上市。

中国至少两个药厂也在研发新冠药物。中国开拓药业10月4日在官网发布公告称，用于治疗住院新冠患者的口服药物“普克鲁胺”III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药，并称临床试验计划已在中国、菲律宾及巴西等14个国家的医疗中心展开。

开拓药业创始人童友表示：“这项试验是基于早期开展的巴西住院重症患者的突出疗效和安全性，….使得普克鲁胺有望成为轻丶中丶重症新冠肺炎患者全疾病周期的有效治疗药物。”

另外一款药物是由中国工程院院士锺南山牵头的腾盛博药，其首席财务官李安康9月曾经表示，其研发的新冠中和抗体药物预计年底就能申请上市。

今年8月底该药厂公布的中期结果表明，这一联合疗法让患者的住院和死亡复合终点降低78%，且安全耐受性良好。

全球首款新冠口服药获批上市

11月4日，默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准莫努匹韦(molnupiravir)上市，用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。

Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物，这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。

口服药可用于暴露前或暴露后预防，减少病毒/感染潜在传播，对免疫应答缺乏的患者进行治疗，同时口服药物比抗体药物给药更加便捷、可及性强、产能限制更小、社会成本更低。