小儿感冒药新标准

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层出不穷的新品小儿感冒药和不断发生的药品安全事件让妈妈们在选择小儿感冒药时头疼不已。近日国家又出台了相关小儿药品用药标准,到底什么药不能吃呢?亲亲宝贝小编喂你解惑。

  小儿感冒药新标准!1岁内宝宝禁用“优卡丹”

  “1岁以下儿童禁用优卡丹等含‘酸金刚烷胺’的感冒药。”国家食品药品监督管理局官网,正式下发通知,对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订,因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,故要求禁用该类药品。

  当前市面上药店销售的含“盐酸金刚烷胺”的儿童感冒药大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“葵花康宝”(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等品牌产品。

小儿感冒药新标准

  1岁内禁用优卡丹

  根据国家食药监局的通知,含“盐酸金刚烷胺”非处方药的说明书修订内容为:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

  通知表示,对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。“请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。”通知最后表示。

  儿童医药市场影响大

  “国家食药监局的通知一定程度上会影响家长今后的购买趋向。”某研究机构医药分析师蒯学章接受《国际金融报》记者采访时表示,“虽然药监局下发通知1岁以下儿童禁用含‘盐酸金刚烷胺’的药品,但是由于现在消费者对药品质量安全严重缺乏信任感,对于其他年龄段的儿童,家长在购买药物时,可能会考虑到孩子的健康问题而避开这几个品牌药,对这些品牌的销售是有一定影响的。”

  “以前儿子感冒了我可是经常买优卡丹的,现在不太敢买了。”郑女士表示,由于新闻不断报道出各种医药产品的质量问题,她现在越来越怕去药店了,生怕给小孩买错了药。

  近年来“优卡丹”成为国内同类产品中的销量冠军,仁和集团此次恐怕受到的影响最大。此前,仁和集团董事长杨文龙表示,仁和一直践行“儿童生病用儿童专用药”的理念,优卡丹“不负众望”,“成为真正的妈妈放心药”。为此,仁和集团制定的第三个五年计划中,明确将加大工业技术投入及科技创新投入列为“仁和三五计划”的重中之重,加大“优卡丹”这样的拳头产品开发。业内人士表示,儿童感冒药标准新修订或许会影响到仁和“宏图大计”。

  延伸阅读

  吉春制药再上黑榜

  问题药一次次考验着公众的心理承受能力。自此前多家知名药企被曝使用“毒胶囊”后,近日,吉林吉春医药企业再被爆黑榜。记者从浙江省食品药品监督管理局公告获悉,2011年第三季度,该局完成浙江省药品评价抽验1118批,检验合格的为1113批,不合格药品共5批,合格率为99.6%。其中,吉林吉春制药有限公司生产的一款胎宝胶囊因干燥失重不合格。

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