2010年10月
国家质检总局发布《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》。
2013年12月
国家食药监总局发布《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》和《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》。
2013年12月
国家食药监总局发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》。
婴幼儿乳粉生产参照药品管理的时代即将正式到来。
根据国家食药监总局去年年底发布的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》要求,相关企业应在今年5月31日前进行整改,未完成整改者将被停产整顿。昨日,商报记者在采访中了解到,为达到新的准入要求,飞鹤、完达山、多美滋等企业已投入巨资进行整改。国家食药监总局发布的消息显示,截至5月5日,已有45家企业获得生产许可证。业内人士认为,我国有127家婴幼儿配方奶粉生产企业,整改后或有1/3的企业被淘汰。
审查进度
至少45企业通过审核
“各地在2014年5月31日前,全部完成生产许可有效期届满换证审查和再审核工作。”国家食药监总局负责人在此前的新规解读发布会上介绍,对暂不能达到《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》要求、不能按时提出审查申请的企业,以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业,经省级食品药品监管部门批准,可给予2年的停产整顿时间,但可以保留原生产许可证编号。
按照细则要求,婴幼儿配方奶粉将参照药品生产规范,提出婴幼儿乳粉生产相适应的质量安全管理模式,增加验证、清场等规范程序,并要求企业严格执行危害分析和关键控制点体系和分装婴幼儿配方乳粉食品良好生产规范,实行覆盖生产全过程的质量安全控制。因此,这一新规被称为“史上最严的婴幼儿配方乳粉企业准入制度”。