美敏伪麻溶液为何下架

美敏伪麻溶液为何下架

美敏伪麻溶液为何下架

美敏伪麻溶液之所以被下架是因为其中含有氢溴酸右美沙芬，具有成瘾性，虽然成瘾性较小，但是长期过量服用还是有上瘾的可能。美国有调查显示，服用量足够大时，右美沙芬可产生幻觉、分离感或超脱感。

早在2018年6月1日，国家药监局下发《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，在企业主动申请注销的药品批文中就包括了小儿美敏伪麻溶液。

在美国等国家该药早已被禁用于4岁以下儿童，但是在注销前，小儿美敏伪麻溶液在中国仍广泛用于4岁以下儿童甚至婴幼儿，其说明书也显示0至3个月的婴幼儿可一次服用0.3毫升。

对于美敏伪麻溶液这类复方感冒药被注销批准文件，杭州市儿童医院内三病区主任汤卫红主任医师认为，这不意味着药品本身问题，而是考虑到安全性。广东省妇幼保健院主管药师邓贵华也表示，美敏伪麻溶液并不是没有疗效，也不是“毒药”，主要与它的副作用有关，伪麻黄碱可以缓解鼻塞，但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。

美敏伪麻溶液副作用

1、少数患者可出现嗜睡、头晕、心悸、兴奋、失眠、恶心等，停药后可自行消失。

2、服药后可出现食欲减退、恶心、上腹不适感或胃痛等不良反应。过量服用时可出现排尿困难、尿痛等症状。